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랩지노믹스, 코로나19 진단키트 미국 FDA 긴급사용승인

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랩지노믹스, 코로나19 진단키트 미국 FDA 긴급사용승인

2020.05.01 10:47

미 메릴랜드주가 한국에서 공수한 코로나19 진단키트
 
미국 메릴랜드주 관계자들이 4월 18일(현지시간) 대한항공 여객기 편으로 신종 코로나바이러스 감염증 진단키트 구매분을 전달받고 있다. [래리 호건 미 메릴랜드 주지사 트위터 캡처. 재판매 및 DB 금지] photo@yna.co.kr

 

 

 

 

랩지노믹스[084650]의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트가 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인(EUA)을 획득했다.

 

 

1일 미국 FDA 홈페이지에 랩지노믹스의 코로나19 진단키트(LabGun COVID-19 RT-PCR Kit)가 EUA를 받은 사실이 공개됐다.

 

 

이 제품은 실시간 유전자 증폭(RT-PCR) 방식으로 코로나19 감염 여부를 진단한다. 최근 미국 메릴랜드주에 50만회 물량을 수출해 주목받기도 했다. 국내 식품의약품안전처에서는 긴급사용승인을 받지 못해 국내에서는 사용되지 않는다.

 

 

앞서 국내 진단키트 기업 중에서는 오상헬스케어, 씨젠[096530], SD바이오센서, 시선바이오머티리얼스 등 4개 기업이 FDA의 긴급사용승인을 받았다.

 

 

/연합뉴스

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