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렘데시비르 수입해 중증환자 투약한다는데...최근 연구들 "중증환자 효과없어"

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렘데시비르 수입해 중증환자 투약한다는데...최근 연구들 "중증환자 효과없어"

2020.05.29 18:30
길리어드가 개발한 ‘렘데시비르’ 앰플이다.  DPA/연합뉴스 제공
길리어드가 개발한 ‘렘데시비르’ 앰플이다. DPA/연합뉴스 제공

정부가 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19) 치료에 일부 효과가 있는 에볼라치료제인 렘데시비르를 수입하기로 했다. 코로나19에 따른 폐렴 치료에 안정성과 유효성이 있다는 중앙임상위원회의 의견을 반영했다. 수입이 허가되면 중증환자 치료에 사용될 예정이다. 하지만 최근 연구에서 방역당국이 지정한 렘데시비르 투약 대상에는 효과가 나타나지 않는다는 결과가 잇따라 나와 도입 배경에 관심이 모아지고 있다.


정은경 질병관리본부 중앙방역대책본부장은 29일 정례브리핑에서 “28일 중앙임상위원회는 렘데시비르가 코로나19 폐렴에 대한 치료에 안전성과 유효성이 있는 것으로 평가했다”며 “대체할 항바이러스제가 없는 상황에서 의학적으로 렘데시비르 도입이 필요하다는 의견을 제시했다”고 밝혔다. 


방대본은 이 같은 의견을 반영해 식품의약품안전처에 렘데시비르의 해외의약품 특례수입을 신청할 계획이다. 식약처에서는 분과위원회의 심의를 거쳐서 특례수입에 대한 판단을 내린다. 특례수입이 인정이 되면 수입품목에 대한 허가신고 절차가 생략된다. 


방대본은 산소치료가 필요한 정도의 중증 환자를 대상으로 투약할 계획이다. 정 본부장은 “렘데시비르에 대해서는 현재 미국 국립보건원(NIH)이 임상실험을 할 때도 어느 정도 중증도가 있는 환자를 대상으로 해서 투약을 했고 거기에 대한 안전성과 유효성을 검증한 상황”이라며 “투약기간도 5일 정도 투약하고 환자 상태에 따라서 5일 정도를 연장해서 투약하는 방식을 택할 것”이라고 밝혔다.


다만 이 같은 판단은 최근 발표된 렘데시비르 관련 대규모 임상시험 결과와 부합하지 않는다. 중증 환자에 대한 렘데시비르의 효과가 그다지 크지 않다는 연구결과가 이어지고 있다. 경증 환자의 경우 치료제의 도움없이도 충분히 완치가 가능하다. 

 

지난 23일 미국 의학학술지 ‘뉴잉글랜드저널오브메디신(NEJM)’에 발표된 연구결과에 따르면 렘데시비르가 증상 초기 환자의 회복 기간을 약 30% 앞당기는 효과는 있지만 중증 환자에게는 큰 효과가 없는 것으로 나타났다. 렘데시비르 투약 그룹은 중위 평균 11일 만에 회복한 반면, 위약 그룹은 15일 만에 회복해 약 31% 회복 기간이 단축됐다. 중위 평균은 전체 회복 기간 데이터를 길이 순으로 나열했을 때 한가운데에 위치하는 값이다.

 

하지만 중증환자에 대한 효과는 크지 않은 것으로 나타났다. 중증 환자의 경우 위약그룹과 회복기간의 차이가 전혀 없었다. 인공호흡기를 삽관하거나 체외막산소공급(ECMO)을 이용해야 하는 위급한 중증 환자는 플라시보 그룹과 차이가 전혀 없었다. 이보다는 덜 위급한, 삽관을 하지 않는 비침습 인공호흡기를 이용하는 환자도 렘데시비르를 이용시 회복 기간이 20%밖에 단축되지 않아 평균보다 크게 낮았다. 치명률이 높은 중장년층에게도 효과가 약했다. 40세 이하는 회복 기간을 절반으로 줄였지만, 40~65세는 16% 단축하는 데 그쳤다.

 

연구팀은 논문에서 “렘데시비르를 사용해도 치명률이 높은 만큼 이 항바이러스제 하나만 이용하는 치료는 명백히 효과적이지 않다”며 “다른 치료법이나 치료제 혼합하는 전략을 평가할 필요가 있다”고 밝혔다. 

 

이 연구엔 오명돈 중앙임상위원회 위원장도 참여했다. 오 위원장은 문자 메시지를 통해 "(렘데시비르와 관련해) 이 건에 제 코멘트는 없습니다. 죄송합니다"고 답했다. 


같은 날 영국 의학학술지 ‘랜싯’에 발표된 논문과도 같은 결과다. 중국수도의대 연구팀은 중국 내 237명의 코로나19 중증 환자를 대상으로 렘데시비르를 투약하는 무작위대조 이중맹검 임상시험을 한 결과 바이러스 감소나 치명률 등에서 차이를 거의 발견하지 못했다고 밝혔다. 이 실험에서는 증상 발현 10일 이내에 투약한 환자에게서만 치명률이 약간 낮아지는 효과가 나타났지만, 그 역시 통계적 차이는 미미했다. 연구팀은 대규모의 추가 임상시험이 필요하다고 주장했다.

 

방대본 관계자에게 관련 결과에 대한 입장을 듣기위해 수차례 통화를 시도했지만 전화를 받지 않았다.
 

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