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정부, 코로나19 치료제 5종·백신 3종 임상비용 지원

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정부, 코로나19 치료제 5종·백신 3종 임상비용 지원

2020.08.21 10:02
최기영 과학기술정보통신부 장관이 2월 28일 오후 경기도 성남시 분당구 한국파스퇴르연구소를 방문해 약물재창출 연구에 대한 설명을 듣고 있다. 이곳에서 약효가 기대되는 후보물질 등 3종이 연내 임상시험을 마칠 것으로 정부는 기대하고 있다. 과학기술정보통신부 제공
최기영 과학기술정보통신부 장관이 2월 28일 오후 경기도 성남시 분당구 한국파스퇴르연구소를 방문해 약물재창출 연구에 대한 설명을 듣고 있다. 이곳에서 약효가 기대되는 후보물질 등 3종이 연내 임상시험을 마칠 것으로 정부는 기대하고 있다. 과학기술정보통신부 제공

정부가 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19) 치료제와 백신 임상시험을 지원하기 위해 국내 바이오 기업이 개발 중인 치료제 5개와 백신 3개를 선정하고 임상시험 비용을 지원하기로 했다.

 

정부는 이달 21일 코로나19 치료제·백신 개발 범정부지원위원회 회의를 열고 이같은 내용의 지원 방안을 논의했다고 밝혔다. 이날 회의에는 박능후 보건복지부 장관과 최기영 과학기술정보통신부 장관, 이의경 식품의약품안전처 처장 및 관계부처 차관, 국내 치료제 및 백신 분야 전문가 등이 참석했다.

 

정부는 코로나19 치료제와 백신 임상시험을 지원하기 위해 국내 7개 기업이 개발중인 치료제 5개와 백신 3개를 지원과제로 선정했다. 치료제는 셀트리온의 항체치료제가 선정됐고 녹십자의 혈장치료제, 대웅제약의 약물재창출 치료제 2건, 신풍제약의 약물재창출 치료제는 예비선정됐다. 백신은 제넥신의 핵산(DNA)백신이 과제 지원대상에 선정됐고 SK바이오사이언스와 진원생명과학은 예비 선정됐다.

 

정부는 최종 개발 가능성과 기술 가치, 식약처 임상시험계획(IND) 승인, 기업 실적 등을 고려해 이를 선정했다. 예비 선정된 기업은 동물모델 데이터를 보완하고 IND를 충족하면 재심의를 통해 확정하기로 했다. 선정된 과제는 이달 말 신약개발사업단 협약을 거쳐 임상 시험비용을 지원받는다. 지원액은 기업이 신청한 금액에서 연구비 산정근거를 토대로 조정해 확정한다.

 

과학기술정보통신부 제공
과학기술정보통신부 제공

치료제와 백신을 빠르게 개발하기 위한 임상시험 지원체계도 구축한다. 임상시험 수행이 가능한 거점병원과 환자 확보가 용이한 감염병 전담병원 컨소시엄으로 구성된 ‘국가 감염병 임상시험센터’를 운영한다. 이달 19일 아주대병원과 경북대병원, 국립중앙의료원을 주관연구기관으로 하는 컨소시엄 3개를 선정했다. 감염전담병원 내 임상시험 연구인력과 인프라 확충을 위해 5억 원을 지원한다.

 

정부는 치료제와 백신 개발에 총력을 기울이고 있다고 발표하며 3차 추경으로 확보한 예산 1936억 중 83.4%인 1615억을 신속처리제를 적용해 집행했다고 밝혔다.

 

이날 회의에서는 지금까지 진행된 코로나19 치료제 개발 현황도 논의됐다. 이에 따르면 국내에서는 약물 재창출 연구가 주로 진행중인 가운데 혈장치료제와 항체 치료제도 개발중이다. 약물 재창출은 기존 약물을 코로나19에 적용해 치료 효과가 있는 약물을 찾아내는 연구 기법이다. 전 세계적으로 1429건이 임상에 등록돼 시험중이고 한국은 이달 20일까지 약물 15종 임상시험 19건이 승인됐다.

 

혈장치료제는 국립보건연구원과 GC녹십자가 공동으로 개발하고 있다. 이달 20일 임상 2상 승인이 완료됐다. 항체치료제는 국립보건연구원과 셀트리온이 함께 개발중이다. 이 항체치료제는 지난달 17일 국내 임상 1상 승인을 받아 시험중이고, 영국에서도 임상 1상 승인을 지난달 29일 받았다.

 

백신은 전세계적으로 29종 후보물질이 시험중이다. 영국 옥스퍼드대와 아스트라제네카, 화이자와 바이오엔텍, 모더나 등 6개 기업이 임상 3상에 진입했다. 한국은 제넥신의 DNA백신이 유일하게 임상 1상과 2a상을 진행중이다. SK바이오사이언스가 개발중인 합성항원백신과 진원생명과학이 개발중인 DNA백신도 올해 중 임상 진입이 가능할 것으로 전망됐다.


 

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